職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構甲級資質認可條件
文章來源： 作者：admin更新時間：2014-09-10 17:54
職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構甲級資質認可條件
一、機構條件（一）具有du立法人資格；部門、崗位設置合理，職責明確。
（二）注冊資金800萬元以上，固定資產700萬元以上。
（三）有固定的從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務所需的工作場所。工作場所面積不少于700平方米，其中，職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室使用面積不少于300平方米，檔案室使用面積不少于40平方米。
（四）有健全的內部管理制度和質量保證體系；取得省級及以上人民政府計量行政部門頒發(fā)的計量認證證書。
二、人員要求
（一）熟悉相關法律、法規(guī)、biao zhun和規(guī)范以及本單位質量管理體系文件。
（二）專職技術負責人和質量控制負責人應當熟悉本專業(yè)業(yè)務，不得外聘，具有相關專業(yè)高級技術職稱，從事相關專業(yè)工作5年以上，并經培訓合格。
（三）申請第一類業(yè)務范圍的，應當具有不少于25名經培訓合格的專職技術人員，專職技術人員的構成應當滿足下列條件：
1．高級技術職稱的專業(yè)技術人員不少于5名；中級以上技術職稱或相關專業(yè)大學本科以上學歷的專業(yè)技術人員不少于專業(yè)技術人員總數(shù)的40%。
2．具有2年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測工作經歷的檢測人員不少于10名，且高級技術職稱的專業(yè)技術人員不少于2名。
3．具有2年以上職業(yè)衛(wèi)生評價工作經歷的評價人員不少于10名，且高級技術職稱的專業(yè)技術人員不少于2名。
4．職業(yè)衛(wèi)生工程技術人員不少于3名（其中通風相關專業(yè)人員不少于1名），且高級技術職稱的專業(yè)技術人員不少于1名。
5．具有2年以上工作經歷的公共衛(wèi)生專業(yè)人員不少于3名，且高級技術職稱的專業(yè)技術人員不少于1名。
6．具有滿足所申請業(yè)務范圍專業(yè)要求的工程技術人員，且每項專業(yè)不少于1名。
（四）申請第二類業(yè)務范圍的，應當具有不少于10名經培訓合格的放射防護檢測與評價專職技術人員，且專職技術人員的構成應當滿足下列條件：
1．高級技術職稱的專業(yè)技術人員不少于5名；中級以上技術職稱或相關專業(yè)大學本科以上學歷的專業(yè)技術人員不少于專業(yè)技術人員總數(shù)的40%。
2．具有2年以上相關專業(yè)工作經歷的放射衛(wèi)生相關專業(yè)技術人員不少于5名。
3．具有2年以上職業(yè)衛(wèi)生工程技術工作經驗的人員不少于1名。
4．具有滿足所申請業(yè)務范圍專業(yè)要求的工程技術人員，且每項專業(yè)不少于1名。
三、實驗室及儀器設備配置要求
（一）具有所申請的技術服務項目所必需的儀器設備（見附錄1和附錄3）。
（二）儀器設備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應當滿足工作的需要，且運行良好。
（三）儀器設備應當定期進行計量檢定或校準，并貼有相應狀態(tài)標識。無計量檢定規(guī)程的儀器設備，應當有相應校驗方法并進行定期校驗。儀器設備應當有完整的操作規(guī)程。
（四）biao zhun物質、biao zhun溶液及化學試劑的配制標識與使用記錄應當符合要求。
（五）檢測實驗室應當布局合理，有健全的管理制度。檢測儀器放置合理，便于操作。實驗室應當配有必要的防污染、防火、控制進入等安全措施。
（六）凡是檢測方法或檢測儀器有要求的，應當按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的測量并記錄。
（七）應當為檢測樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識。應當編制有關樣品采集、接收、流轉、保存和安全處置的書面程序。
（八）放射性檢測場所，應當符合放射衛(wèi)生有關法規(guī)、規(guī)章和biao zhun的要求。有使用放射性biao zhun源或biao zhun物質控制檢測質量的措施。
放射性樣品應當與其他樣品分開存放，專人保管。操作非密封放射性同位素的實驗室應當有通風設備，地面、實驗臺應當便于去除放射性污染。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應當按有關規(guī)定處理。
四、職業(yè)病危害因素檢測能力
（一）具備與申報項目相關的檢測方法和技能，能夠du立開展職業(yè)病危害因素檢測工作，并解決工作過程中發(fā)生的技術問題。
（二）具有所申請技術服務項目所必需的職業(yè)病危害因素檢測能力（見附錄2和附錄4），其中，化學因素重點檢測項目不少于42項，物理因素重點檢測項目不少于8項；放射衛(wèi)生重點檢測項目不少于12項。
（三）職業(yè)病危害因素檢測應當采用、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或biao zhun，采用非標方法，應當進行方法比對或驗證，編寫操作規(guī)程(作業(yè)指導書)，并經技術負責人審批。
（四）樣品檢測的原始記錄和檢測報告應當按照各自規(guī)定要求書寫、打印、審核、簽章、發(fā)送和保存。
（五）du立完成盲樣考核，且考核合格。
（六）原始記錄應當規(guī)范、清晰、完整、可溯源，并按規(guī)定的時間保存。
（七）應當具備一定的職業(yè)病危害因素檢測工作基礎，申報的每個檢測項目應當完成至少2份檢測報告（或模擬檢測報告）。
五、建設項目職業(yè)病危害評價能力
（一）評價報告的編制規(guī)范、內容全面、結論正確；評價過程管理符合要求；原始記錄規(guī)范、清晰、準確、完整、可溯源，并按規(guī)定的時間保存。
（二）應當具備一定范圍的職業(yè)病危害評價能力。申請第一類業(yè)務范圍的，應當具有不少于3項業(yè)務范圍的評價能力；申請第二類業(yè)務范圍的，應當具備全部3項業(yè)務范圍的評價能力。
（三）應當具備一定的職業(yè)病危害評價工作基礎。申請的每項業(yè)務范圍應當至少du立完成建設項目職業(yè)病危害預評價和控制效果評價報告（或模擬評價報告）各1份。
六、其他要求
（一）職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當編制職業(yè)衛(wèi)生技術服務質量管理體系文件（包括質量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格），并嚴格進行質量控制。
（二）應當有與其開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務相適應的經費保障措施。
（三）為專業(yè)技術人員提供必需的勞動防護用品，并根據所申請的業(yè)務范圍對專業(yè)技術人員進行安全培訓。
附錄1
實驗室檢驗及現(xiàn)場檢測設備目錄（甲級）
| 序號 | 設備名稱 | 數(shù)量（臺/件） |
|---|---|---|
| 一 | 采樣設備 | |
| 1 | 5L/min~30L/min采樣器（包括防爆） | 10（5） |
| 2 | 1L/min ~5L/min采樣器（包括防爆） | 20（10） |
| 3 | 0~1L/min采樣器（包括防爆） | 20（10） |
| 4 | 各種空氣樣品收集器（大型氣泡吸收管、小型氣泡吸收管、多孔玻板吸收管、沖擊式吸收管等） | 15（每種） |
| 5 | 壓力計 | 2 |
| 6 | 溫、濕度計 | 2 |
| 7 | 流量計 | 2 |
| 二 | 現(xiàn)場檢測設備 | |
| 8 | 熱球式風速儀 | 2 |
| 9 | 輻射熱計 | 2 |
| 10 | 通風干濕球溫度計 | 2 |
| 11 | 黑球、濕球溫度計 | 2 |
| 12 | 個體噪聲劑量計（包括防爆） | 10（4） |
| 13 | 倍頻程聲級計（包括防爆） | 2（1） |
| 14 | 手傳振動測定儀 | 1 |
| 15 | 照度計 | 2 |
| 16 | 電磁場測定儀（含高頻、超高頻、工頻及微波等頻段） | 1 |
| 17 | 紫外線測定儀 | 1 |
| 18 | 煙塵濃度測試儀 | 2 |
| 19 | 不分光紅外線分析儀 | 1 |
| 20 | 皮托管 | 2 |
| 三 | 實驗室檢測設備 | |
| 21 | 分析天平(1/1000） | 1 |
| 22 | 分析天平(1/10000) | 1 |
| 23 | 分析天平(1/100000） | 1 |
| 24 | 去濕機 | 1 |
| 25 | 普通冰箱 | 3 |
| 26 | 低溫冰箱(-20℃) | 1 |
| 27 | 樣品消化裝置 | 1 |
| 28 | 樣品混勻裝置 | 1 |
| 29 | 磁力攪拌器 | 1 |
| 30 | 超聲波清洗器 | 1 |
| 31 | 恒溫水浴箱 | 1 |
| 32 | 離心機 | 1 |
| 33 | 高溫爐 | 1 |
| 34 | 干燥箱 | 1 |
| 35 | 紅外線干燥箱 | 1 |
| 36 | 白金坩堝 | 5 |
| 37 | 普通坩堝 | 5 |
| 38 | 瑪瑙研缽 | 1 |
| 39 | 生物顯微鏡 | 1 |
| 40 | 相差顯微鏡 | 1 |
| 41 | 分散度測定器 | 1 |
| 42 | 酸度計 | 1 |
| 43 | 分光光度計 | 1 |
| 44 | 原子吸收分光光度計 | 1 |
| 45 | 原子熒光分光光度計 | 1 |
| 46 | 高效液相色譜儀 | 1 |
| 47 | 離子色譜儀 | 1 |
| 48 | 氣相色譜-質譜聯(lián)用儀 | 1 |
| 49 | 氣相色譜儀（FID、ECD、NPD、FPD或PFPD） | 2 |
附錄2
職業(yè)病危害因素檢測項目（甲級）
| 序號 | 檢測項目 | 條件要求 |
|---|---|---|
| 一 | 化學有害因素 | |
| （一） | 金屬類 | |
| 1 | 銻及其化合物 | ☆ |
| 2 | 鋇及其化合物 | ★ |
| 3 | 鈹及其化合物 | ☆ |
| 4 | 鉍及其化合物 | ☆ |
| 5 | 鎘及其化合物 | ★ |
| 6 | 鈣及其化合物 | ☆ |
| 7 | 鉻及其化合物 | ★ |
| 8 | 鈷及其化合物 | ☆ |
| 9 | 銅及其化合物 | ★ |
| 10 | 鉛及其化合物 | ★ |
| 11 | 鋰及其化合物 | ☆ |
| 12 | 鎂及其化合物 | ☆ |
| 13 | 錳及其化合物 | ★ |
| 14 | 汞及其化合物 | ★ |
| 15 | 鉬及其化合物 | ★ |
| 16 | 鎳及其化合物 | ★ |
| 17 | 鉀及其化合物 | ★ |
| 18 | 鈉及其化合物 | ★ |
| 19 | 鍶及其化合物 | ☆ |
| 20 | 鉭及其化合物 | ☆ |
| 21 | 鉈及其化合物 | ★ |
| 22 | 錫及其化合物 | ★ |
| 23 | 鎢及其化合物 | ☆ |
| 24 | 釩及其化合物 | ☆ |
| 25 | 鋅及其化合物 | ★ |
| 26 | 鋯及其化合物 | ☆ |
| 27 | 銦及其化合物 | ☆ |
| 28 | 釔及其化合物 | ☆ |
| （二） | 非金屬類 | |
| 29 | 硼及其化合物 | ☆ |
| 30 | 無機含碳化合物 | ★ |
| 31 | 無機含氮化合物 | ★ |
| 32 | 無機含磷化合物 | ★ |
| 33 | 砷及其化合物 | ★ |
| 34 | 氧化物 | ★ |
| 35 | 硫化物 | ★ |
| 36 | 硒及其化合物 | ☆ |
| 37 | 碲及其化合物 | ☆ |
| 38 | 氟及其化合物 | ★ |
| 39 | 氯及其化合物 | ★ |
| 40 | 碘及其化合物 | ☆ |
| （三） | 有機類 | |
| 41 | 烷烴類化合物 | ★ |
| 42 | 烯烴類化合物 | ☆ |
| 43 | 混合烴類化合物 | ★ |
| 44 | 脂環(huán)烴類化合物 | ★ |
| 45 | 芳香烴類化合物 | ★ |
| 46 | 多苯類化合物 | ☆ |
| 47 | 多環(huán)芳烴類化合物 | ★ |
| 48 | 鹵代烷烴類化合物 | ★ |
| 49 | 鹵代不飽和烴類化合物 | ★ |
| 50 | 鹵代芳香烴類化合物 | ★ |
| 51 | 醇類化合物 | ★ |
| 52 | 硫醇類化合物 | ★ |
| 53 | 烷氧基乙醇類化合物 | ★ |
| 54 | 酚類化合物 | ★ |
| 55 | 脂肪族醚類化合物 | ☆ |
| 56 | 苯基醚類化合物 | ☆ |
| 57 | 醇醚類化合物 | ☆ |
| 58 | 脂肪族醛類化合物 | ★ |
| 59 | 脂肪族酮類化合物 | ★ |
| 60 | 酯環(huán)酮和芳香族酮類化合物 | ☆ |
| 61 | 醌類化合物 | ☆ |
| 62 | 環(huán)氧化合物 | ★ |
| 63 | 羧酸類化合物 | ★ |
| 64 | 酸酐類化合物 | ☆ |
| 65 | 酰基鹵類化合物 | ★ |
| 66 | 酰胺類化合物 | ★ |
| 67 | 飽和脂肪族酯類化合物 | ★ |
| 68 | 不飽和脂肪族酯類化合物 | ☆ |
| 69 | 鹵代脂肪族酯類化合物 | ★ |
| 70 | 芳香族酯類化合物 | ★ |
| 71 | 異氰酸酯類化合物 | ★ |
| 72 | 腈類化合物 | ★ |
| 73 | 脂肪族胺類化合物 | ☆ |
| 74 | 乙醇胺類化合物 | ☆ |
| 75 | 肼類化合物 | ★ |
| 76 | 芳香族胺類化合物 | ★ |
| 77 | 硝基烷烴類化合物 | ☆ |
| 78 | 芳香族硝基化合物 | ★ |
| 79 | 雜環(huán)化合物 | ☆ |
| 80 | 有機物定性 | ☆ |
| （四） | 農藥類 | |
| 81 | 有機磷農藥 | ★ |
| 82 | 有機氯農藥 | ★ |
| 83 | 有機氮農藥 | ★ |
| （五） | 其他化合物 | |
| 84 | 藥物類化合物 | ☆ |
| 85 | 炸藥類化合物 | ☆ |
| 86 | 生物類化合物 | ☆ |
| （六） | 粉塵類 | |
| 87 | 總粉塵 | ★ |
| 88 | 呼吸性粉塵 | ★ |
| 89 | 粉塵中游離二氧化硅 | ★ |
| 90 | 粉塵分散度 | ★ |
| 91 | 石棉纖維 | ★ |
| 二 | 物理有害因素 | |
| 92 | 高溫 | ★ |
| 93 | 高氣壓 | ☆ |
| 94 | 低氣壓 | ☆ |
| 95 | 手傳振動 | ★ |
| 96 | 噪聲 | ★ |
| 97 | 照度 | ★ |
| 98 | 紫外輻射 | ★ |
| 99 | 高頻電磁場 | ★ |
| 100 | 超高頻輻射 | ★ |
| 101 | 微波輻射 | ★ |
| 102 | 工頻電場 | ★ |
| 103 | 激光輻射 | ☆ |
| 104 | 通風（風速、風量、風壓） | ☆ |
附錄3
放射衛(wèi)生防護檢測儀器設備目錄（甲級）
| 序號 | 設備名稱 | 數(shù)量（臺） |
| 1 | X、γ射線測量儀 | 2 |
| 2 | 環(huán)境X、γ劑量率儀 | 2 |
| 3 | α、β表面污染監(jiān)測儀 | 2 |
| 4 | 中子測量裝置 | 1 |
| 5 | 高劑量率測量儀 | 1 |
| 6 | 氡測量儀 | 1 |
| 7 | 空氣采樣裝置 | 1 |
| 8 | 灰化裝置 | 1 |
| 9 | γ能譜儀 | 1 |
| 10 | 熱釋光或光致發(fā)光測量裝置 | 1 |
| 11 | *固體徑跡探測系統(tǒng) | 1 |
| 12 | *低本底α、β測量儀 | 1 |
| 13 | *低本底α能譜儀 | 1 |
| 14 | *低本底液閃測量儀 | 1 |
附錄4
放射衛(wèi)生防護檢測項目（甲級）
| 類別 | 檢測項目 | 備注 | 條件要求 | |
| 序號 | 名稱 | |||
| 非醫(yī)用輻射設備及場所檢測 | 1 | 工業(yè)射線探傷放射防護檢測 | X、γ和中子等射線探傷 | ★ |
| 2 | 人體、行李包、車輛、集裝箱等射線安全檢查系統(tǒng)放射防護檢測 | ★ | ||
| 3 | 非醫(yī)用加速器放射防護檢測（不包括中、高能加速器） | ★ | ||
| 4 | 含密封源儀表放射防護檢測 | ★ | ||
| 5 | 密封放射源及密封γ放射源容器放射防護檢測 | ★ | ||
| 6 | 非密封放射性物質放射防護檢測 | ★ | ||
| 7 | 中子工作場所放射防護檢測 | ★ | ||
| 8 | X射線衍射儀和熒光分析儀工作場所放射防護檢測 | ★ | ||
| 9 | 其他放射工作場所放射防護檢測 | ★ | ||
| 核設施與輻照裝置等大型設施工作場所輻射防護 | 10 | 核電站放射防護檢測 | ★ | |
| 11 | 核燃料循環(huán)工作場所放射防護檢測 | 包括鈾礦開采、鈾礦水冶、鈾的濃縮和轉工化、燃料制造、反應堆、燃料后處理、核燃料循環(huán)研究等工作場所 | ★ | |
| 12 | 大型輻照裝置放射防護檢測 | ★ | ||
| 13 | 中、高能加速器放射防護檢測 | 大于等于50MeV | ★ | |
| 工作場所放射性核素分析 | 14 | γ放射性核素分析 | ★ | |
| 15 | α放射性核素分析 | ☆ | ||
| 16 | β放射性核素分析 | ☆ | ||
| 17 | 總α放射性分析 | ☆ | ||
| 18 | 總β放射性分析 | ☆ | ||
| 19 | 氡及其子體檢測 | ★ | ||
| 20 | 放射性氣溶膠檢測 | ☆ | ||
